在前不久的2026厦门CACLP国际检验医学博览会上，鄞州企业美康生物再度惊艳全场。全新MS-i3680化学发光平台与国内首台医用便携式质谱仪MS-S700重磅亮相，前者9分钟即可完成心肌极速检测，后者以不到20公斤的轻巧机身，让高端质谱诊断从实验室走向急诊一线。

体外诊断是疾病早筛、早诊、早治的关键支撑。一管血、一份试剂盒、一张化验单，看似寻常，背后却是长达十余年的技术突围。在高端原料与核心技术长期被国外巨头垄断的背景下，美康生物集中火力深耕一枚诊断试剂，在全球精准诊断赛道亮出了中国智造的金名片。

把技术和原材料握在自己手里

2010年，美康生物已在国内生化诊断领域站稳脚跟。如何在全球竞技场上拥有话语权？总经理邹继华和团队成员意识到，必须攻克免疫诊断这一关键难题。

然而，长期以来，体外高端免疫诊断试剂被罗氏、雅培等国外巨头把持，其中最关键的两样核心原材料：高亲和力抗体和高灵敏纳米磁珠依赖进口，常受制于人。

为了破局，邹继华作出了两个决定：“第一，从最底层的结构入手，寻找创新点；第二，在国外设立研发中心。”

为此，团队从生物分子界面作用原理等基础问题切入，开展了上万组枯燥而严谨的试验，同时在美国设立研发中心，全球范围搜寻顶尖人才，并与浙江工业大学等国内高校深度合作，从源头攻坚。

“最核心的东西，必须握在自己手里。”抱着这样的信念，邹继华和团队成员在多年攻坚中逐一突破材料合成、偶联工艺、封闭体系等“卡脖子”环节。2017年，美康生物成功研制出高亲和力、高特异性抗体，以及宽响应、高灵敏的新型纳米磁珠，这一里程碑式突破正式打破进口垄断。

新型材料有何优势？邹继华打了个形象的比方：“传统的检测就像用刚性的机械手，容易漏抓或抓不准。而创新的磁珠，就像一只布满柔性触手的‘微型章鱼’，能更灵活、更紧密结合血液中极微量的疾病标志物，捕捉到更早期、更微弱的信号。”

经检测，应用该技术和原料的产品灵敏度超越进口产品60倍，准确率超95%。凭借这一突破，美康生物在前不久荣获2024年度浙江省科技进步一等奖，实现从跟跑到并跑、再到领跑的跨越。

高端技术“下基层、惠全民”

“对企业来说，技术创新不是目的，而是手段。”在邹继华看来，研发的最终追求，是让前沿的精准诊断技术能走下“神坛”，飞入寻常百姓家。

“我们要让中国人用得上、用得起自己的高精准试剂。”美康生物的展厅里，矗立着一棵仿真的绿色生命树，树下展示的是企业完善的产品体系，覆盖传染病、肿瘤标志物、心脑血管等主流检测项目。市场上，美康生产的国产产品价格普遍只有进口产品的三分之一到一半，极大减轻了患者和医保基金的负担。

以糖化血红蛋白检测（糖尿病患者关键监测指标）举例，使用进口试剂检测一次需50多元，而使用美康的产品，费用可降至20元左右，降幅达60%。企业年产检测试剂可满足近14亿人次的需求，相当于为每个中国人提供了一次检测服务。

“我们通过技术创新，大幅降低成本。”邹继华难掩自豪，“目前我们的产品已进入全国2000多家等级医院，覆盖了国内80%以上的三级医院。”

不止于免疫诊断，企业还以试剂盒技术为基础，持续研发系列产品。

如在精准血脂领域，自主研发的VAP血脂亚组分检测技术可识别15种脂蛋白指标，通过给出全面的血脂谱结果，精准识别“心脑血管剩余风险”，为早期诊断、临床用药与生活方式干预提供可靠依据。同时，在四大质谱平台全面布局，拿下36项质谱注册证，数量居国内领先。

如今，无论是试剂、仪器等单一产品还是全流程解决方案，美康生物的产品足迹已遍布40多个国家，构建起“仪器+试剂+服务”全产业链生态。

“政府和企业各投一部分共同承担，让我们更有勇气去做那些投入大、周期长的基础研发。”从一家初创企业走来，邹继华对鄞州的营商环境深有感触，他也相信，有这样的托底，企业将加速走向世界舞台，展现精准诊断的创新力量。

编辑  卢霞